凈化生產(chǎn)潔凈車(chē)間的布置

制劑潔凈車(chē)間多采用集中布置，車(chē)間的平面形狀以長(zhǎng)方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時(shí)也要考慮通風(fēng)、采光和安全要求。車(chē)間可以建成大框架、大面積、大塊玻璃為固定窗的無(wú)開(kāi)啟窗的廠房，有利于生產(chǎn)時(shí)按區(qū)域靈活分隔房間，也便于以后工藝變更、更新設(shè)備或進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)量。

車(chē)間布置的內(nèi)容：制劑生產(chǎn)潔凈車(chē)間一般由以下幾部分組成，根據(jù)其作用不同可分為:生產(chǎn)設(shè)施(各工序操作間、控制室及原材料、輔料、包裝材料、成品等存放室)。生產(chǎn)輔助設(shè)施(除塵室、通風(fēng)室、動(dòng)力房、配電房、機(jī)修房、化驗(yàn)室、空調(diào)室等)。生活、行政設(shè)施(車(chē)間辦公室、會(huì)議室、更衣室、衛(wèi)生間等)。其他特殊用房(工具及工作服洗滌、干燥、存放室，氣閘室、空氣吹淋室等)。生產(chǎn)車(chē)間布置就是把上述各設(shè)施、車(chē)間各工段、車(chē)間內(nèi)各設(shè)備進(jìn)行合理布置，使施工安裝、設(shè)備維護(hù)和檢修方便，降低基建時(shí)工程造價(jià)，避免人流和物流紊亂等問(wèn)題，車(chē)間建成后保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。

生產(chǎn)潔凈車(chē)間布置的方式：生產(chǎn)潔凈區(qū)一般由潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分組成。潔凈車(chē)間由潔凈室和潔凈室內(nèi)走廊組成，有潔凈度級(jí)別的要求；準(zhǔn)潔凈區(qū)包括人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和潔凈外走廊三部分，有的要求達(dá)到一定的潔凈度，有的只要求有潔凈送風(fēng);輔助區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房、技術(shù)夾層、純水站、氣體凈化站及其他輔助設(shè)施，這部分沒(méi)有潔凈要求，只要求清潔。生產(chǎn)潔凈車(chē)間的平面布置可以有以下幾種方式：外廊環(huán)繞式走廊在外圍潔凈室環(huán)繞，稱(chēng)為外廊，外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，外窗須是雙層密封窗。內(nèi)廊式與外廊環(huán)繞式相反，潔凈室設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，有時(shí)甚至達(dá)到潔凈室的級(jí)別。兩端式潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助用房。核心式以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這樣不僅可以避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，同時(shí)節(jié)約了用地，縮短了管線，減少了冷熱能耗，是一種節(jié)能的布置方式。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車(chē)間、GMP潔凈廠房等的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

潔凈車(chē)間布置的原則：生產(chǎn)車(chē)間的布置應(yīng)符合以下原則，按工藝流程合理平面布置;嚴(yán)格劃分潔凈區(qū)域;方便生產(chǎn)操作。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的區(qū)域合理安放設(shè)備和物料，防止污染和混淆，還應(yīng)考慮原輔料、半成品儲(chǔ)存面積，設(shè)備清洗的面積，清潔工器具的面積等。布置生產(chǎn)車(chē)間時(shí)應(yīng)滿足以下基本要求:生產(chǎn)操作間要按工藝流程布置，減少生產(chǎn)流程的迂回或往返。稱(chēng)量室宜靠近原輔料存放室或原輔料庫(kù)，其潔凈級(jí)別與配料室相同。原輔料、半成  品存放室與生產(chǎn)區(qū)的距離要近，避免途中污染。操作間內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備及放置與生產(chǎn)有關(guān)的物品。操作區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。布置上要避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)生產(chǎn)區(qū)域。人員和物料的出入口應(yīng)分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口也應(yīng)分開(kāi)，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染。空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。不同潔凈級(jí)別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置;潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對(duì)集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí)，要有防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗(柜)等。人員和物料進(jìn)入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)。電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，如需設(shè)置應(yīng)在電梯前設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)的措施。對(duì)D級(jí)的生產(chǎn)區(qū)可將設(shè)備及容器具清洗室布置在本區(qū)域內(nèi);對(duì)A級(jí)與B級(jí)生產(chǎn)區(qū)宜設(shè)在本區(qū)域外，其潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。潔凈工作服的洗滌與干燥室可設(shè)在低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)潔凈級(jí)別的區(qū)域，無(wú)菌服裝的整理與滅菌室須設(shè)在與生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別相同的區(qū)域。工具洗滌及存放室、維修保養(yǎng)室宜設(shè)在潔凈區(qū)外。盥洗室應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)外間，衛(wèi)生間及浴室可設(shè)在更衣區(qū)。宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度；同時(shí)還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

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