化妝品GMP車(chē)間基本要求

化妝品GMP車(chē)間場(chǎng)地要求:要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m²，人均占地面積不得小于4m²，車(chē)間凈高不得小于2.5m。生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐酸、耐堿、耐磨、防滑、無(wú)刺激氣體、不易積塵、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置具有箅蓋的地漏，生產(chǎn)車(chē)間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯、不產(chǎn)生塵埃、不易滋生細(xì)菌的材料裝飾，如潔凈彩鋼板，便于清潔，以保證車(chē)間的潔凈度。防水層高度不得低于1.5m，生產(chǎn)車(chē)間之前設(shè)置緩沖區(qū)；生產(chǎn)車(chē)間通道應(yīng)當(dāng)寬敞，采用無(wú)阻攔設(shè)計(jì)，保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)。設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開(kāi)，防止人為污染，生產(chǎn)區(qū)須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并應(yīng)當(dāng)配備流動(dòng)水、洗手及清潔設(shè)施。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類(lèi)別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2m，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70μW/cm²，并按照30 W/10m²設(shè)置，離地2.0m吊裝，衛(wèi)生要求生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/m³。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施，溫濕度適宜。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lux，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于540lux。生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)工藝要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品，凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用抗腐蝕材料制作，內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑，便于清潔和消毒。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車(chē)間、凈化廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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