GMP車間工藝用水的制備

GMP車間離子交換法制純化水的原理是基于樹脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO₃H型陽離子交換樹脂，交換基團(tuán)中的H⁺可與原水中的各種陽離子進(jìn)行交換，使天然水中的Ca²⁺,Mg²⁺、Na⁺、K⁺等陽離子結(jié)合到樹脂上，而H⁺進(jìn)入水中，于是就除去了水中的金屬陽離子雜質(zhì)。原水通過陰離子交換樹脂時(shí)，交換基團(tuán)中的OH^-具有可交換性，將HCO₃^-、C1^-等陰離子除去，而交換出來的OH^-與H⁺發(fā)生中和反應(yīng)，這樣就得到了高純的去離子水。離子交換法處理原水的工藝一般可采用陽床、陰床、混合床的組合形式，混合床為陰陽樹脂以一定比例混合組成。大生產(chǎn)時(shí)為減輕陰樹脂的負(fù)擔(dān)，常在陽床后加脫氣塔，除去二氧化碳，樹脂使用一段時(shí)間后，需再生或更換。

電滲析法是在外加電場作用下，利用離子定向遷移及交換膜的選擇透過性而設(shè)計(jì)的，由于陽膜荷負(fù)電，排斥陰離子，允許溶液中的陽離子通過，并使其向陰極運(yùn)動。電滲析法較離子交換法經(jīng)濟(jì)、節(jié)約酸堿，但制得的水純度不高，比電阻較低，一般在5-10萬Ω﹒cm。當(dāng)原水含鹽量高達(dá)3000mg/L時(shí)，用離子交換法制備純化水時(shí)樹脂會很快老化，故此時(shí)將電滲析法與離子交換法結(jié)合應(yīng)用來制備純化水較適合。

反滲透裝置是靠外界壓力使原水中的水通過半透膜，而雜質(zhì)被膜阻擋下來，得到純化水的一種操作，原水中的雜質(zhì)濃度將越來越高。GMP車間廠房反滲透裝置與一般微孔膜過濾裝置結(jié)構(gòu)一樣，只是由于它需要較高的壓力（一般在2.5-7MPa),所以結(jié)構(gòu)強(qiáng)度要求高。由于水透過膜的速率較低，故一般反滲透裝置中單位體積的膜面積要大，工業(yè)生產(chǎn)使用較多的反滲透裝置采用的是螺旋卷繞式及中空纖維式。反滲透法制純水時(shí)可采用適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)來強(qiáng)化系統(tǒng)的控制功能，改善系統(tǒng)的可靠性、出水的質(zhì)量和系統(tǒng)的處理能力，例如采用“多級串聯(lián)”設(shè)計(jì)，可以提高水的質(zhì)量；采用“多級并聯(lián)”設(shè)計(jì)，可以提高水的產(chǎn)量。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

多效蒸餾水器是用來制備注射用水的重要設(shè)備，具有耗能低、產(chǎn)量高、水質(zhì)優(yōu)及自動化程度高等優(yōu)點(diǎn)，其主要結(jié)構(gòu)由圓柱形蒸餾塔、冷凝器及一些控制元件組成；多效蒸餾水器的效數(shù)不同，但工作原理相同。

GMP車間二級反滲透以第一級反滲透的淡水作為它的給水，進(jìn)行第二次脫鹽處理，達(dá)到制藥用純化水的標(biāo)準(zhǔn)。二級反滲透裝置采用了特制的帶正電荷反滲透膜，以及特殊的工藝處理，打破了傳統(tǒng)反滲透膜不能制取純水的禁錮。由于反滲透法的操作工藝簡單，除鹽效率高，除熱原能力強(qiáng)，而且也比較經(jīng)濟(jì)，因而成為制藥用水生產(chǎn)工藝中首選的水處理單元；反滲透技術(shù)不僅使用于純化水的生產(chǎn)工藝過程中，使用反滲透法還可以制造出具有注射用水質(zhì)量的水。

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