GMP車(chē)間制劑干燥

GMP車(chē)間干燥是利用熱能使物料中的濕分汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作，干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流；干燥是制劑生產(chǎn)中重要的單元操作，如固體原料藥、濕法制粒物、輔料等都需要干燥；干燥的目的是控制物料的水分含量，便于物料加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證質(zhì)量，提高穩(wěn)定性；但若物料過(guò)分干燥容易產(chǎn)生靜電，或壓片時(shí)易產(chǎn)生裂片等，反而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程造成不利；在對(duì)流干燥過(guò)程中，熱空氣通過(guò)與濕物料接觸將熱能傳至物料表面，再由表面?zhèn)髦廖锪蟽?nèi)部，這是一個(gè)傳熱過(guò)程；濕物料受熱后，表面水分首先汽化，內(nèi)部水分以液態(tài)或氣態(tài)擴(kuò)散到物料表面，并不斷汽化到空氣中，這是一個(gè)傳質(zhì)過(guò)程。

在恒速干燥階段，物料中的水分含量較多，物料表面的水分汽化并擴(kuò)散到空氣中，物料內(nèi)部的水分及時(shí)補(bǔ)充到表面，保持充分潤(rùn)濕的表面狀態(tài)，這個(gè)過(guò)程完全與純水的汽化情況相同，干燥速率取決于水分在表面的汽化速率，主要受物料外部條件的影響。此階段的加速途徑有：提高空氣溫度或降低空氣中濕度，以提高傳熱和傳質(zhì)的推動(dòng)力；改善物料與空氣的接觸情況，提高空氣的流速使物料表面氣膜變薄，以減少傳熱和傳質(zhì)的阻力。由于被干燥物料的性質(zhì)、干燥程度、生產(chǎn)能力的大小等不同，所采用的干燥方法及設(shè)備也不同。廂式干燥器，主要是以熱風(fēng)通過(guò)濕物料的表面達(dá)到干燥的目的，在干燥廂內(nèi)設(shè)置多支架，在支架上放入物料盤(pán)，空氣經(jīng)預(yù)熱后進(jìn)入干燥室內(nèi)，以水平方向通過(guò)物料表面進(jìn)行干燥；為了使干燥均勻，干燥盤(pán)內(nèi)的物料層不能過(guò)厚，必要時(shí)在干燥盤(pán)上開(kāi)孔，或使用網(wǎng)狀干燥盤(pán)以使空氣透過(guò)物料層。廂式干燥器多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法，設(shè)備簡(jiǎn)單、適應(yīng)性強(qiáng)，在制劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)量少的物料的間歇式干燥中，但存在勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱量消耗大等缺點(diǎn)；被干燥物料顆粒中可能含有可溶性成分，由于可溶性成分能在顆粒之間遷移，造成顆粒間含量差異，影響均勻度，故在干燥過(guò)程中，應(yīng)經(jīng)常翻動(dòng)盤(pán)內(nèi)顆粒。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車(chē)間、潔凈廠房的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    紅外干燥器是利用紅外輻射元件所發(fā)出的紅外線對(duì)物料直接照射加熱的一種干燥方法，紅外線是介于可見(jiàn)光和微波之間的一種電磁波，其波長(zhǎng)在0.72-1000μm的廣泛區(qū)域，波長(zhǎng)在0.72-5.6μm區(qū)域的稱(chēng)近紅外，波長(zhǎng)在5.6-1000μm區(qū)域的稱(chēng)遠(yuǎn)紅外；紅外線干燥時(shí)由于物料表面和內(nèi)部的物料分子同時(shí)吸收紅外線，故受熱均勻、干燥快、質(zhì)量好，缺點(diǎn)是電能耗大。噴霧干燥是把溶液噴進(jìn)干燥室內(nèi)進(jìn)行干燥的方法，由于蒸發(fā)面積大、干燥時(shí)間非常短，在干燥過(guò)程中霧滴的溫度大致等于空氣的濕球溫度，一般為50℃左右，對(duì)于熱敏物料及無(wú)菌操作非常適用；干燥制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好，噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)除菌高效過(guò)濾器濾過(guò)可獲得無(wú)菌干品。

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