化妝品生產(chǎn)GMP車間廠房設(shè)計建造

化妝品生產(chǎn)GMP車間要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m²，人均占地面積不得小于4m²，車間凈高不得小于2.5m，生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、防滑、耐磨、不滲水、便于清潔消毒，需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度、不積水；生產(chǎn)車間之前設(shè)置緩沖區(qū)，通道應(yīng)寬敞，采用無阻攔設(shè)計，保證運輸和衛(wèi)生安全防護(hù)；四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒，防水層高度不得低于1.5m；設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止人為污染；生產(chǎn)區(qū)須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并應(yīng)當(dāng)配備流動水、洗手及消毒設(shè)施；化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施；采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2m，附近不得有污染源。

化妝品生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施，溫濕度適宜；生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220Iux，檢驗場所工作面混合照度不得小于540Iux；生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求；生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品；接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道須用無害、抗腐蝕材料制作，內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑，便于清潔和消毒。在化妝品生產(chǎn)車間中較為常用的滅菌方式有蒸汽滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌；傳統(tǒng)的蒸汽法僅需要一臺具有提供持續(xù)蒸汽能力的密閉性良好的柜體或烘箱結(jié)構(gòu)作為滅菌倉，將需要滅菌的物品置于密閉倉中，開啟蒸汽源，采用風(fēng)機(jī)加強倉內(nèi)的空氣流通并控制溫度為120-130℃，控制時間為60min，即可達(dá)到良好的滅菌效果。中凈環(huán)球凈化可提供化妝品生產(chǎn)車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

微波滅菌是利用高頻電磁場使物質(zhì)內(nèi)部分子極化急劇運動迅速升溫的滅菌方法，微波滅菌具有滅菌效率高、速度快、處理后無污染等優(yōu)點，因此受到廣泛的重視；微波滅菌適用于化妝品的實驗室小規(guī)模研究開發(fā)，適用于大規(guī)模的滅菌設(shè)備并不成熟，因此在生產(chǎn)過程中鮮少使用。在化妝品生產(chǎn)過程中，通常是將紫外燈安裝于輸送帶頂部的蓋殼上，實現(xiàn)對輸送帶上產(chǎn)品的連續(xù)滅菌，這是目前大規(guī)模化妝品生產(chǎn)線中較為常見的一種方式；紫外線消毒也是密閉的生產(chǎn)、包裝、檢驗車間較為常用的一種方式，該方法具有安裝簡便、設(shè)備要求簡單、時間可控、無須加熱、對熱不穩(wěn)定的物質(zhì)傷害較小等優(yōu)勢。

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