動(dòng)物生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與布局

1、 確定生物實(shí)驗(yàn)室類型

按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)：一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，其中三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為高水平生物安全實(shí)驗(yàn)室。在高水平生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)中，首先要考慮確定與不同實(shí)驗(yàn)類型相對(duì)應(yīng)的不同實(shí)驗(yàn)室類型。

2、生物實(shí)驗(yàn)室布局

除了符合國(guó)家有關(guān)部門的標(biāo)準(zhǔn)和要求外，生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址和內(nèi)部布局應(yīng)充分考慮生物安全的特殊要求。如有必要，應(yīng)事先咨詢主管消防部門的建議。實(shí)驗(yàn)室的安全應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)部門對(duì)此類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。具體要求和措施如下。

生物安全實(shí)驗(yàn)室的合理布局應(yīng)使工作人員工作方便，滿足實(shí)驗(yàn)室生物安全的需要，設(shè)計(jì)生物安全實(shí)驗(yàn)室，首先要進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平，通過對(duì)病原微生物的種類、劑量、實(shí)驗(yàn)方法以及是否進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定合適的實(shí)驗(yàn)室類型，并在設(shè)計(jì)初期與用戶充分溝通，詳細(xì)了解他們的工作習(xí)慣和操作過程，如動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，以及在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)的動(dòng)物的生理特性和生活習(xí)慣。在保證生物安全的前提下，盡量簡(jiǎn)化工藝流程，方便工作，節(jié)約能源，保護(hù)環(huán)境。

為了合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室的布局，確定人員、動(dòng)物和物品等各要素的流動(dòng)模式非常重要。每個(gè)元素可以定義為干凈、可能受到污染或在不同區(qū)域受到明確污染。因此，在每個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮不同的對(duì)策，以確保所有元件都保持實(shí)驗(yàn)區(qū)域的清潔。

高水平動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的剖面布置通常采用3~5層垂直功能分區(qū)的結(jié)構(gòu)形式。頂部為高效空氣過濾器和空調(diào)設(shè)備層（1~2層），中間層為實(shí)驗(yàn)室生物安全保護(hù)區(qū)，第一層底部為活性廢水處理間和活性廢水管道夾層（1~2層）。

國(guó)內(nèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室通常在一樓。實(shí)驗(yàn)室一般不設(shè)排水管，實(shí)驗(yàn)廢水經(jīng)高壓釜滅菌后收集外運(yùn)，實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)和排風(fēng)方式為自上而下。送風(fēng)采用潔凈室等高效過濾器出口，排風(fēng)高效過濾器置于排風(fēng)出口。高效空氣過濾器和風(fēng)管布置在實(shí)驗(yàn)室天花板上，狹窄且不便于維護(hù)。

3、 人員進(jìn)出路線

所有可進(jìn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)的人員包括：實(shí)驗(yàn)人員、后勤人員、設(shè)備維護(hù)人員、管理人員和外來(lái)人員（包括物品遞送人員和訪客）。根據(jù)不同人員在不同時(shí)間的授權(quán)，他們可以進(jìn)入不同區(qū)域。在不同區(qū)域的出入口設(shè)置人員或自動(dòng)監(jiān)控措施，確保實(shí)驗(yàn)室的安全。

須有相對(duì)獨(dú)立的人群進(jìn)入三級(jí)或四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)區(qū)，一般在該入口設(shè)置登記、授權(quán)、自動(dòng)監(jiān)控等措施，控制人員出入。

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的人員應(yīng)脫去干凈更衣室的所有日常衣物，穿過淋浴間，在防護(hù)服更衣室穿上專用的干凈工作服。進(jìn)入四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)區(qū)，需更換內(nèi)防護(hù)服。離開時(shí)，在防護(hù)服更換室脫下防護(hù)服，淋浴，然后進(jìn)入清潔的服裝更換室穿上日常服裝，這種設(shè)計(jì)更有利于保護(hù)區(qū)外環(huán)境的保護(hù)。

如果實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)有多個(gè)核心實(shí)驗(yàn)室，則需要設(shè)置走廊。進(jìn)入防護(hù)區(qū)的人員可通過該走廊進(jìn)入實(shí)驗(yàn)輔助區(qū)，如制備室、倉(cāng)庫(kù)等，或不同的核心實(shí)驗(yàn)室。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)區(qū)的走廊通常為圓形。

通過緩沖區(qū)進(jìn)入三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室核心室，必要時(shí)在緩沖區(qū)內(nèi)重新?lián)Q衣。如果您穿著正壓服進(jìn)入四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室核心室，必須在外部防護(hù)服更換室穿正壓防護(hù)服，并穿過化學(xué)淋浴間。離開時(shí)，先進(jìn)行化學(xué)淋浴，然后進(jìn)入外部防護(hù)服更換室脫掉防護(hù)服。這種設(shè)計(jì)可以減少保護(hù)區(qū)域（如走廊和制備室）感染的可能性，并防止核心實(shí)驗(yàn)室之間的交叉感染。

除防護(hù)服外，進(jìn)入核心實(shí)驗(yàn)室的員工還必須穿戴其他個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、護(hù)目鏡、口罩、頭部和面部防護(hù)罩等。

4、 貨物流動(dòng)路線

生物安全實(shí)驗(yàn)室所需物品主要為實(shí)驗(yàn)耗材、樣品、試劑、實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)服等。動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室還擁有動(dòng)物飼料、床上用品、籠箱、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)解剖工具（包括尖銳物體）等。根據(jù)不同的要求，物品流動(dòng)路線可采取以下不同的方式。

（1） 進(jìn)出物品可在保護(hù)區(qū)走廊內(nèi)交叉

適用于absl-3和absl-4實(shí)驗(yàn)室的A類或B1類實(shí)驗(yàn)室。

潔凈物品通過雙葉高壓滅菌器和轉(zhuǎn)移窗口送至保護(hù)區(qū)走廊，然后通過轉(zhuǎn)移窗口或帶人進(jìn)入各核心實(shí)驗(yàn)室。absl-3實(shí)驗(yàn)室的污染物品在各核心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行表面滅菌后，送至走廊進(jìn)行包裝，然后在生物安全雙葉高壓滅菌器中滅菌后送出。asbl-4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的污染物品應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置的生物安全滅菌器進(jìn)行滅菌和傳輸。

潔凈工作服或內(nèi)防護(hù)服滅菌后送至防護(hù)區(qū)外的洗衣房，高壓滅菌后送至防護(hù)服更換間。

盡量不要使用鋒利的工具。所有可搬運(yùn)的尖銳物體應(yīng)直接放置在可搬運(yùn)的密封、防刺傷容器內(nèi)，并在明顯位置貼上相應(yīng)的警告標(biāo)簽。

動(dòng)物籠、生物安全柜等大型設(shè)備通過設(shè)備進(jìn)出口進(jìn)入實(shí)驗(yàn)保護(hù)區(qū)。BSL-3和absl-3中的A類或B1類實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的進(jìn)出口可以是單扇門，而absl-3、BSL-4和absl-4中的B2類實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的進(jìn)出口必須是氣閘。需要外運(yùn)時(shí)，須先在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅菌，然后通過設(shè)備出入口送出。大型設(shè)備進(jìn)出時(shí)，進(jìn)出的核心實(shí)驗(yàn)室是實(shí)驗(yàn)完成并滅菌的房間。中凈環(huán)球凈化可提供微生物實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

（2） 進(jìn)出貨物單向流動(dòng)，無(wú)交叉

適用于absl-3的B2級(jí)實(shí)驗(yàn)室，具有多個(gè)核心室。

潔凈物品通過雙葉高壓滅菌器和轉(zhuǎn)移窗口送至保護(hù)區(qū)走廊，然后通過轉(zhuǎn)移窗口或帶人進(jìn)入各核心實(shí)驗(yàn)室。污染物品通過污染走廊送至解剖室，經(jīng)滅菌后通過解剖室雙葉高壓滅菌器送出。

在該方案中，物品在保護(hù)區(qū)內(nèi)單向流動(dòng)，清洗段與污染段完全分離，避免芯部之間的交叉污染。

5、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的進(jìn)入、喂養(yǎng)、解剖和尸體處理

動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物流動(dòng)路線從動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開始，到動(dòng)物尸體處理結(jié)束。用隔離器飼養(yǎng)的小動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室可以共用保護(hù)區(qū)走廊作為通道，但解剖的小動(dòng)物必須經(jīng)過高壓滅菌后才能取出。在absl-3的B2級(jí)實(shí)驗(yàn)室中，動(dòng)物從起點(diǎn)向終點(diǎn)單向移動(dòng)，沒有交叉和往復(fù)運(yùn)動(dòng)。如果在同一實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)既有大型動(dòng)物飼養(yǎng)室又有小型動(dòng)物飼養(yǎng)室，則應(yīng)按動(dòng)物單向流動(dòng)設(shè)計(jì)。

動(dòng)物入口是動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的交接和分揀場(chǎng)所。SPF小動(dòng)物在動(dòng)物入口室取出外包裝后，通過轉(zhuǎn)運(yùn)窗口送至實(shí)驗(yàn)區(qū)；普通的大型動(dòng)物在這里被清洗和烘干。

緩沖室是將實(shí)驗(yàn)控制區(qū)與外部環(huán)境隔開的房間。在B2類實(shí)驗(yàn)室和absl-3中的absl-4實(shí)驗(yàn)室，通常在該房間的入口和出口處設(shè)置兩扇氣密門。動(dòng)物通過這個(gè)入口的一扇密閉門進(jìn)入緩沖室。動(dòng)物進(jìn)入后將關(guān)閉，然后控制區(qū)的人員將打開另一扇密閉門，將動(dòng)物帶入保護(hù)區(qū)的走廊。

有幾個(gè)核心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，需要在保護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)立走廊。保護(hù)區(qū)內(nèi)的走廊是動(dòng)物進(jìn)入各動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的交通道路。通過這條走廊，動(dòng)物可以進(jìn)入不同的實(shí)驗(yàn)室。大型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室走廊設(shè)置大型動(dòng)物控制圍欄（門），限制大型動(dòng)物的行走位置和方向。

動(dòng)物飼養(yǎng)室是一個(gè)污染區(qū)。感染的小動(dòng)物和中型動(dòng)物（如狗和猴子）須保持在負(fù)壓隔離通風(fēng)籠或隔離器中；大型動(dòng)物（牛和馬）以開放的方式飼養(yǎng)。動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)與人員工作區(qū)之間有足夠高度和強(qiáng)度的圍欄。在疫苗接種、采血或近距離觀察等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作過程中，動(dòng)物活動(dòng)受到動(dòng)物保護(hù)裝置的限制，并根據(jù)不同的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)水平使用不同的防護(hù)設(shè)備進(jìn)行個(gè)人防護(hù)。

如果absl-3中的B2級(jí)實(shí)驗(yàn)室有多個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，則須在解剖室和動(dòng)物飼養(yǎng)室之間設(shè)置一條公共污染走廊。從每個(gè)動(dòng)物室到污染走廊和從污染走廊到解剖室的門應(yīng)為氣密門。走廊內(nèi)設(shè)置大型動(dòng)物控制圍欄（門），限制大型動(dòng)物的行走位置和方向。

在實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)置正壓緩沖器或一更作為一個(gè)壓力隔斷，潔凈的空氣壓向內(nèi)外兩側(cè)，保證了內(nèi)外環(huán)境氣流不相互交叉。

為保證實(shí)驗(yàn)室室氣流定向流動(dòng)并且更容易控制，實(shí)驗(yàn)室相鄰區(qū)域根據(jù)不同要求設(shè)置10-25Pa壓差，通常三級(jí)大動(dòng)物生物實(shí)驗(yàn)室和四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的壓力梯度為-25Pa。

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