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202304/17
化妝品潔凈室內(nèi)純水管及壓縮空氣管的安裝 化妝品潔凈室，需配置自來水管及去離子水管，自來水用于清潔衛(wèi)生、洗手等，去離子水用于配料、洗手、清洗設(shè)備及容器等。在潔凈室裝修基本完工后，應(yīng)把潔凈室內(nèi)的水管及...
202304/14
醫(yī)用工業(yè)潔凈廠房總體布局的基本原則 廠區(qū)可分為行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和生活區(qū)。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人員與物流分流的原則，做到“各行其道”，盡量避免交叉污染，人員物流不穿越或少穿越，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特...
202304/10
PCR實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修規(guī)范要求 PCR實(shí)驗(yàn)室地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2 mm厚PVC地板，為加強(qiáng)PVC地板的耐用度，采用同質(zhì)透心材質(zhì)。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板或巖棉板，內(nèi)含雙層防火板；面板厚度一...
202304/03
潔凈手術(shù)室的自凈時(shí)間 自凈時(shí)間是指潔凈手術(shù)室在開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)后，使室內(nèi)空氣由停機(jī)時(shí)的平衡狀態(tài)達(dá)到潔凈室要求的潔凈度所需的時(shí)間。按照潔凈室的使用特點(diǎn)，潔凈室的自凈時(shí)間在設(shè)計(jì)時(shí)已確定。凈化空調(diào)設(shè)備管...
202303/29
空氣潔凈GMP凈化車間超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的糾正措施 當(dāng)空氣潔凈GMP凈化車間中的懸浮粒子數(shù)量超過規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，以質(zhì)量部為主導(dǎo)查明原因，如果換氣次數(shù)和風(fēng)速均正常，則可對(duì)潔凈環(huán)境重新進(jìn)行清潔，按要求凈化至少半小時(shí)，依...
202303/27
潔凈車間給水排水的設(shè)計(jì)要求 (1)一般規(guī)定 ①潔凈車間廠房?jī)?nèi)的給水排水干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈室的支管宜明敷,但對(duì)空氣潔凈度等級(jí)要求高的潔凈...
202303/22
制藥廠GMP車間布置與設(shè)計(jì) 原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和制劑生產(chǎn)一樣應(yīng)遵循GMP規(guī)范的基本準(zhǔn)則,其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)有相應(yīng)的潔凈等級(jí)要求。藥廠GMP車間布置設(shè)計(jì)的目的...
202303/20
實(shí)驗(yàn)室配電照明及自動(dòng)控制系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性，用電負(fù)荷等級(jí)、自動(dòng)恢復(fù)供電時(shí)間的確定應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；配電總功率宜為設(shè)計(jì)功率的1.5倍-2倍，以便增加儀器設(shè)備時(shí)保證供電；設(shè)置不間斷電源(UPS)時(shí)，其工...
202303/14
潔凈室車間微生物的控制 微生物的生長(zhǎng)是微生物與外界環(huán)境相互作用的結(jié)果，環(huán)境條件的改變，在一定的限度內(nèi)，可使微生物的形態(tài)、生理、生長(zhǎng)等特征發(fā)生改變，使微生物抵抗或者適應(yīng)環(huán)境條件的發(fā)生某些改變；微生物在...
202303/03
潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境風(fēng)速的測(cè)定 潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境是依靠空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術(shù)來構(gòu)成和保障的，受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)是...
202302/03
1.萬級(jí)無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學(xué)穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質(zhì)，在大多數(shù)情況下，對(duì)中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/02
動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護(hù)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，工作人員要穿適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服，并配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備。ABSL-3級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施要經(jīng)過專業(yè)設(shè)計(jì)和建...
202302/01
工業(yè)廠房?jī)艋囬g工藝流程圖 1.工業(yè)廠房?jī)艋囬g工藝流程圖概述 把各個(gè)生產(chǎn)單元按照一定的目的要求，有機(jī)地組合在一起，形成一個(gè)完整的生產(chǎn)工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設(shè) 通常埋地敷設(shè)無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設(shè)覆土深度，且須在當(dāng)?shù)乇鶅鼍€以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯(lián)合槽，可根據(jù)管徑大小、地...
202301/30
二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 動(dòng)物生物安全二級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室與一級(jí)生物安全水平相比，其不同點(diǎn)在于：①工作人員要經(jīng)過操作微生物的專門培訓(xùn)，并由能勝任的專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)和管理；②工作時(shí)限制外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；③某些產(chǎn)生氣...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備簡(jiǎn)要工作過程 鋁塑泡罩機(jī)下料→并道(成一列)→進(jìn)入到Y(jié)P全自動(dòng)檢測(cè)機(jī)→吸附在真空腔上進(jìn)行輸送→第一個(gè)傳感器感應(yīng)到產(chǎn)品給出信號(hào)→相機(jī)→給出光源...
202301/13
10萬級(jí)凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級(jí)凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設(shè)應(yīng)在溝底標(biāo)高和管道基礎(chǔ)質(zhì)量檢查合格后進(jìn)行，鋪設(shè)管道前要對(duì)管材、管件、橡...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報(bào)告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和編制廠址選擇報(bào)告三個(gè)階段。 (1)準(zhǔn)備階段 ①組織準(zhǔn)備：一般按項(xiàng)目的隸屬關(guān)系，由主管部門組織勘察、設(shè)...
202301/11
萬級(jí)凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級(jí)凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機(jī)材料：如可發(fā)性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機(jī)材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所須具備的條件，結(jié)合制品工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測(cè)，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報(bào)告，經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，...
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