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202304/11
潔凈手術室電解板結構設計 采用電解鋼板作為內圍護結構的潔凈手術室，其構造是由承重鋼制框架作支撐，墻板及天花板經焊接或螺栓連接，再與承重鋼制框架相連接。電解鋼板背面粘貼保溫隔音防撞板，其表面接縫采用專...
202304/10
無菌室空氣凈化設備 無菌室是生物制品企業(yè)車間最重要的組成部分之一。無菌室的大小可根據速生產量、操作人員和器材的多少而定。用于菌種移植、種毒研磨和制品檢驗的無菌室可較小一些，用于制苗的無菌室可較大一些...
202304/07
GMP廠房與設施的要求 GMP對廠房與設施的總的要求是:應有與生產品種和規(guī)模相適應的足夠面積和空間的生產建筑、附設建筑及設施。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等...
202304/06
實驗動物廠房建筑布局 動物生產區(qū)包括育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室等;輔助生產區(qū)包括隔離觀察室、檢疫室、更衣室、緩沖間、清洗消毒室、潔物儲存室、待發(fā)室、潔凈走廊、污物走廊等;輔助區(qū)包括門廳、辦公室...
202304/04
無塵潔凈室的消毒方法 無塵潔凈室的送風是通過高效(亞高效)過濾器過濾后進入室內的，可以視為無菌空氣，但這一過程并沒有殺菌作用。只要室內有人員的活動，就會產塵及產菌。人的皮膚由于新陳代謝會不斷脫落皮屑，...
202304/03
潔凈室管理的原則、內容 潔凈室管理原則是建立在潔凈室的具體構造、空氣潔凈度等級、生產工藝要求、系統(tǒng)的配置和設備等的基礎上,以防止?jié)崈羰覂葔m粒、微生物的產生、滯留、繁殖和以安全生產等為宗旨。通用的潔凈...
202303/31
醫(yī)院潔凈室環(huán)境的管理 無論是潔凈手術室、ICU監(jiān)護室，還是血液病潔凈室及其他潔凈病房，其功能都是為病 人提供適宜的醫(yī)療環(huán)境，為醫(yī)護人員提供舒適安全的工作環(huán)境。同時尤為重要的是要有效 降低醫(yī)院感染的發(fā)生。...
202303/30
食品實驗室環(huán)境設施要求 實驗室的環(huán)境設施是實現(xiàn)實驗室各項功能的保證，實驗室環(huán)境要求是通過設定技術參數，并通過控制技術參數使要求得到滿足。不同用途的實驗室，實驗室環(huán)境技術參數要求是不一樣的，因此在對實...
202303/29
無塵車間布置設計的基本要求 （1）設備設計選型要求 1.無塵車間設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、滅菌，便于生產操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染。 2.與設備連接的主要固定管道應...
202303/28
潔凈室的傳遞窗的結構原理 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，減少作業(yè)人員走動的時間而防止外區(qū)塵埃的進入，把對潔凈...
202303/27
無塵GMP車間環(huán)境參數及控制 根據GMP要求，為保證潔凈的生產環(huán)境，在廠房設施的性能確認中，應對潔凈區(qū)的懸浮粒子數、沉降菌數進行確認，同時應對潔凈區(qū)的換氣次數、風速、溫度和濕度、壓力差、照度、新鮮空氣量等...
202303/24
潔凈生產車間空氣潔凈度級別及要求 潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數量多少的程度。通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣的潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境...
202303/23
潔凈車間安裝及其常用凈化設備 潔凈車間又叫潔凈室(CleanRoom)，無潔凈室是將一定空間范圍之內空氣中的微顆粒、有害空氣等污物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲和振動、照明、...
202303/21
藥廠車間潔凈與設施 生產區(qū)應與行政區(qū)、生活區(qū)分開，合理布局，間距恰當。人員和物料應分門進入廠房，以克服人、物交叉。潔凈生產區(qū)應設在廠內環(huán)境整潔，無關人員、物流不穿越或少穿越的位置。污染區(qū)應盡量置...
202303/20
無塵潔凈實驗室空調系統(tǒng) 無塵潔凈實驗室是一個全封閉的環(huán)境，通過空調送、回風系統(tǒng)的初級、中級、高效過濾器使室內環(huán)境的空氣不斷地循環(huán)過濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實驗室需要控制的主要...
202303/17
無塵廠房通風方式及局部通風 通風是為改善生產和生活條件，采用自然或機械的方法，對某空間進行換氣，以造成安全、衛(wèi)生等適宜空氣環(huán)境技術，即采用自然或機械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空...
202303/14
注射劑GMP車間廠房生產設備 GMP車間小容量水溶液型注射液多為單劑量裝，容器為安瓿，所用的安瓿為曲頸易折安瓿，其規(guī)格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml；小容量水溶液型注射液的生產一般包括安瓿的處理、原料液的處...
202303/13
無菌實驗室的給排水和空調機組設計 實驗室的給水水量和水壓應根據具體要求確定，且分別設置獨立的給水系統(tǒng)，進入實驗室的給水總管應設置水表、壓力表，每一給水支路應單獨設置閥門；當實驗用水盆水嘴的工作壓力大...
202303/10
片劑GMP無塵車間廠房生產設備 無塵車間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當輔料經壓制而成的固體制劑，片劑一般加工成圓片狀，但也可加工成非圓片的異形片狀；根據需要，片劑可制成素片和包衣片，包衣片的生產...
202303/09
潔凈實驗室的通風與空氣調節(jié) 潔凈實驗室主要功能房間的最小新風量不宜小于2次/h,最小換氣次數不宜小于6次/h；實驗室溫度宜控制在18℃一26℃，相對濕度宜控制在30%一70%，儀器設備對室內溫濕度有特殊要求的，室內...
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