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202103/01
化妝品車間實(shí)驗(yàn)室要求 化妝品實(shí)驗(yàn)室須保持安靜、整潔，不準(zhǔn)大聲喧嚷、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后保持桌面、儀器、水槽、地面清潔，廢棄的固體和濾紙丟入廢物缸內(nèi)，不能丟入水槽或窗外，廢液應(yīng)倒入指定的回收瓶中；實(shí)驗(yàn)完畢，將...
202102/27
滴眼劑凈化廠房清潔驗(yàn)證 滴眼劑凈化廠房生產(chǎn)過程中的清潔驗(yàn)證包括洗瓶機(jī)、配液裝置、過濾裝置、灌裝裝置、容器樹脂加工成形裝置、送液管道等設(shè)備的清洗，清洗效果不好會(huì)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，所以清潔驗(yàn)證是對(duì)清...
202102/26
潔凈室廠房空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)在安裝調(diào)試后，需要進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的選型、安裝進(jìn)行確認(rèn)，是否符合設(shè)計(jì)和工藝要求，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能，確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行后的溫度、濕度、塵埃粒...
202102/25
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可分為：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四類。ABSL-1適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室：飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)其他區(qū)域隔離；飼養(yǎng)間的門應(yīng)有...
202102/24
GMP車間潔凈區(qū)劃分及要求 GMP車間潔凈度等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，同時(shí)分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)，A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用...
202102/23
四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工安裝 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室，在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行；在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員須穿著特...
202102/22
潔凈室車間生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 潔凈室生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是在完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的鑒定與質(zhì)控、計(jì)量部門的驗(yàn)證后，對(duì)生產(chǎn)線所在生產(chǎn)環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質(zhì)量控制方法及工藝條件的驗(yàn)證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶兩...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對(duì)工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對(duì)于采用多臺(tái)獨(dú)立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤...
202102/19
無塵潔凈車間除塵設(shè)備 在袋式過濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進(jìn)風(fēng)口連接的花板的短管上，進(jìn)風(fēng)式過濾器有上進(jìn)風(fēng)和下進(jìn)風(fēng)兩種，由上部或下部進(jìn)口進(jìn)入濾袋，顆粒被留于袋內(nèi)，凈化后的空氣由濾袋...
202102/18
三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室整個(gè)完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面造成污染；實(shí)驗(yàn)室中須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設(shè)備驗(yàn)證 凈化廠房滴眼劑的主要設(shè)備有洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)、過濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發(fā)酵設(shè)備 GMP凈化車間發(fā)酵設(shè)備是發(fā)酵工廠中主要的設(shè)備，它提供了一個(gè)適應(yīng)微生物的生命活動(dòng)和生物代謝的場所，發(fā)酵過程與發(fā)酵設(shè)備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調(diào)整有很大關(guān)系，不論厭氧或...
202102/14
凈化車間廠房反應(yīng)設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備是用來進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的裝置，參加反應(yīng)的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應(yīng)物在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)時(shí)，對(duì)反應(yīng)器的要求是不同的；反應(yīng)釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設(shè)備 GMP車間制藥用器具清洗機(jī)能夠完成對(duì)物品的預(yù)洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實(shí)現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗(yàn)證的清洗機(jī)，該清洗機(jī)具有容積大、清洗徹底、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均...
202102/11
無塵室廠房空調(diào)機(jī)組設(shè)備 空調(diào)系統(tǒng)主要是將參數(shù)不符合工藝要求的空氣，通過合理的氣流組織達(dá)到潔凈要求，同時(shí)利用表冷器、加熱器、加濕器等進(jìn)行溫濕度調(diào)節(jié)；開機(jī)前需檢查送風(fēng)閥、回風(fēng)閥須在全開位置；檢查冷水及蒸...
202102/10
無塵車間廠房配套冷水機(jī)組 冷水機(jī)組是一個(gè)多功能機(jī)器，通過用人工的方法在一定時(shí)間和一定的空間內(nèi)將某物體或流體冷卻，使其溫度降低到環(huán)境溫度以下并保持這個(gè)低溫；在制冷行業(yè)中，根據(jù)冷凝方式的不同，冷水機(jī)組...
202102/09
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建造 生物安全實(shí)驗(yàn)室通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害危害，達(dá)到生物安全要求，隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設(shè)備 暖通空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)用戶對(duì)受控潔凈室環(huán)境條件要求的主要設(shè)備，GMP區(qū)域所使用的HVAC設(shè)備，與運(yùn)行系統(tǒng)的相關(guān)控制裝置及操作工序相配套，實(shí)現(xiàn)維持潔凈車間內(nèi)的溫度；維持與相鄰環(huán)境的正...
202102/06
噴霧劑無塵車間廠房設(shè)計(jì)建造 噴霧劑灌封聯(lián)動(dòng)線主要用于企業(yè)噴霧劑的灌封生產(chǎn)，通過更換模具，一線可以兼用很多規(guī)格、品種的灌封生產(chǎn)，適用于食品、化工等領(lǐng)域；裝量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/05
凈化車間廠房與設(shè)施驗(yàn)證 凈化車間廠房驗(yàn)證主要是查看廠房設(shè)計(jì)，廠區(qū)是否按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)規(guī)劃布局，廠房周圍環(huán)境、大氣含塵量、廠區(qū)或車間外道路是否符合要求，生產(chǎn)車間、潔凈區(qū)、質(zhì)量檢驗(yàn)室、倉庫等...
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