生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)

1.需要現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、IVC、負(fù)壓解剖臺(tái)等。有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并按相關(guān)規(guī)范進(jìn)行記錄：

1生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，投入使用前，生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等已安裝完畢。

2生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等被移動(dòng)位置后。

3生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等進(jìn)行檢修后。

4生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等更換高效過濾器后。

5生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等一年一度的常規(guī)檢測(cè)。

2.新安裝的生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等，應(yīng)具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告，并應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格且出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。

3.生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)具備檢測(cè)條件的、從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備應(yīng)進(jìn)行高效過濾器的檢漏，檢漏方法應(yīng)按生物安全實(shí)驗(yàn)室高效過濾器的檢漏方法執(zhí)行。

4.垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：對(duì)于II級(jí)生物安全柜等具備單向流的設(shè)備，在送風(fēng)高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測(cè)量截面風(fēng)速。測(cè)點(diǎn)間距不大于0.15m，側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m，每列至少測(cè)量3點(diǎn)，每行至少測(cè)量5點(diǎn)。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.工作窗口的氣流流向檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測(cè)，檢測(cè)位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內(nèi)，無外逸，且從工作窗口吸入的氣流應(yīng)直接吸入窗口外側(cè)下部的導(dǎo)流格柵內(nèi)，無氣流穿越工作區(qū)。

6.工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：1風(fēng)量罩直接檢測(cè)法：采用風(fēng)量罩測(cè)出工作窗口風(fēng)量，再計(jì)算出氣流平均風(fēng)速。2風(fēng)速儀直接檢測(cè)法：宜在工作窗口外接等尺寸輔助風(fēng)管，用風(fēng)速儀測(cè)量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速，或采用風(fēng)速儀直接測(cè)量工作窗口斷面風(fēng)速，采用風(fēng)速儀直接測(cè)量時(shí)，每列至少測(cè)量3點(diǎn)，至少測(cè)量5列，每列間距不大于0.15m。3風(fēng)速儀間接檢測(cè)法：將工作窗口高度調(diào)整為8cm高，在窗口中間高度均勻布點(diǎn)，每點(diǎn)間距不大于0.15m，計(jì)算工作窗口風(fēng)量，計(jì)算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風(fēng)速。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面上的平均風(fēng)速值不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

7.工作區(qū)潔凈度檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：采用粒子計(jì)數(shù)器在工作區(qū)檢測(cè)。粒子計(jì)數(shù)器的采樣口置于工作臺(tái)面向上0.2m高度位置對(duì)角線布置，至少測(cè)量5點(diǎn)。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級(jí)。

8.噪聲檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：對(duì)于生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等應(yīng)在前面板中心向外0.3m，地面以上1.1m處用聲級(jí)計(jì)測(cè)量噪聲。對(duì)于須和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)同時(shí)開啟的生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備等，有條件的，應(yīng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的背景噪聲，必要時(shí)進(jìn)行檢測(cè)值修正。中凈環(huán)球凈化可提供生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

9.照度檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：沿工作臺(tái)面長(zhǎng)度方向中心線每隔0.3m設(shè)置一個(gè)測(cè)量點(diǎn)。與內(nèi)壁表面距離小于0.15m時(shí)，不再設(shè)置測(cè)點(diǎn)。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

10.高效過濾器的檢漏應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：在高效過濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵，在過濾器下游采用光度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢漏，具備掃描檢漏條件的，應(yīng)進(jìn)行掃描檢漏，無法掃描檢漏的，應(yīng)檢測(cè)高效過濾器效率。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于采用掃描檢漏高效過濾器的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)同生物安全實(shí)驗(yàn)室高效過濾器的檢漏；對(duì)于不能進(jìn)行掃描檢漏，而采用檢測(cè)高效過濾器過濾效率的，其整體透過率不應(yīng)超過0.005%。

11.III級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備等非單向流送風(fēng)設(shè)備的送風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：在送風(fēng)高效過濾器出風(fēng)面10cm~15cm處或在進(jìn)風(fēng)口處測(cè)風(fēng)速，計(jì)算風(fēng)量。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：不低于產(chǎn)品設(shè)計(jì)值。

12.III級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備箱體靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：測(cè)量正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下，箱體對(duì)所在實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：不低于產(chǎn)品設(shè)計(jì)值。

13.III級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備嚴(yán)密性檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：采用壓力衰減法，將箱體抽真空或打正壓，觀察一定時(shí)間內(nèi)的壓差衰減，記錄溫度和大氣壓變化，計(jì)算衰減率。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)密性不低于產(chǎn)品設(shè)計(jì)值。

14.III級(jí)生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺(tái)的手套口風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

檢測(cè)方法：人為摘除一只手套，在手套口中心檢測(cè)風(fēng)速。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：手套口中心風(fēng)速不低于0.7m/s。

15.生物安全柜在有條件時(shí)，宜在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行箱體的漏泄檢測(cè)，生物安全柜漏電檢測(cè)，接地電阻檢測(cè)。

16.生物安全柜的安裝位置應(yīng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

17.有下列情況之一時(shí)，需要對(duì)廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等進(jìn)行檢測(cè)。

1實(shí)驗(yàn)室竣工后，投入使用前，設(shè)備安裝完畢。

2設(shè)備經(jīng)過檢修后。

3設(shè)備更換閥門、安全閥后。

4設(shè)備年度常規(guī)檢測(cè)。

18.廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等帶有高效過濾器的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行高效過濾器的檢漏，且檢測(cè)方法應(yīng)符合本規(guī)范相關(guān)的規(guī)定。

19.廢水處理設(shè)備、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生廢水的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行廢水滅菌效果的驗(yàn)證。

20.廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生固體污染物的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行固體污染物滅菌效果的驗(yàn)證。

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