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202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應當適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產實際生產中仍然作為...
202109/13
醫(yī)學潔凈實驗室冷藏系統(tǒng) 醫(yī)學潔凈實驗室中都有哪些冷藏系統(tǒng)？下面中凈環(huán)球凈化帶大家來了解。 醫(yī)療冷藏系統(tǒng)主要包括醫(yī)用冰箱和醫(yī)療冷庫。醫(yī)用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫(yī)療冷庫，又叫醫(yī)藥冷庫，廣泛...
202109/09
檢測實驗室分類 實驗室是根據不同的實驗性質、任務和要求；布置相應的實驗裝置以及其他設施，由教學、科研人員在實驗技術人員配和下，有序地進行教學、科研、生產、技術開發(fā)等實驗的場所”從事檢...
202109/07
潔凈手術室發(fā)展歷程 潔凈手術室是為病人提供手術及搶救的場所，是體現醫(yī)院外科技術水平的重要工作部門。經過近百年的發(fā)展，手術室已逐步從滿足外科手術需要發(fā)展到最大限度地保持接近無菌環(huán)境，減少創(chuàng)傷感染，為...
202109/03
物理無塵實驗室分類 物理無塵實驗室是研究物質運動一般規(guī)律和物質基本結構的實驗室,其中包括聲學實驗室、光學實驗室、熱學實驗室,電學實驗室,力學實驗室等。 物理無塵實驗室是諸多重大物理研究成果的產生地,進...
202109/02
無塵車間新風機組運行控制 無塵車間的新風機組的主要功能是為空調區(qū)域提供恒溫恒溫的空氣或新鮮空氣。新風機組控制包括風濕度控制、送風相對溫度控制、防凍控制、二氧化碳濃度控制以及各種聯鎖控制等內容。 無...
202108/31
食品無菌車間系統(tǒng)設計考慮因素 現代化的食品無菌車間實驗室在專業(yè)上涉及到食品化學、物理學、微生物學、分子生物學和食品感官品評等多個學科，在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防...
202108/27
醫(yī)療無菌實驗室排水系統(tǒng)根據醫(yī)療無菌實驗室排出廢水的成分、性質、流量、排放規(guī)律的不同而設置相應的排水系統(tǒng)。對于醫(yī)療無菌實驗室設備的冷卻水排水或其他僅含無害懸浮物或膠狀物的廢水可不必處理，直接排至室外排...
202108/25
為何要建造生物安全實驗室？ 生物安全實驗室是從事病原微生物實驗活動的場所。在日益全球化的今天，隨著交通工具的便利、人類活動范圍的加大，各種烈性傳染病的傳播變得越來越容易，危害也越來越嚴重。 2003 ...
202108/23
片劑無塵凈化車間設計安裝 片劑生產方法有直接壓片法和顆粒壓片法兩種，直接壓片法是將物料與適宜的輔料混合后，不經過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法，顆粒壓片法是先將原料粉末制成顆粒，再置于壓片機中...
202108/20
食品無塵車間設計裝修要求 食品無塵車間的設計裝修對比于普通車間設計裝修要求是不一樣的。食品車間要辦理食品安全證書，相對應的廠房要做環(huán)評和質量檢測，所以需要無塵車間才行。包括細菌的標準，飛塵的標準都...
202108/19
GMP車間固液提取方法和流程 GMP車間廠房提取是根據所用溶劑性質、部位、劑型、工藝條件和生產規(guī)模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及回流法等。浸漬法是用定量的溶劑，在選定的...
202108/17
凈化車間滅菌處理 濕熱滅菌是用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，已高溫高壓水蒸氣為介質，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，是制劑生產過程中最常用的滅菌方法；濕熱滅菌法可分為...
202108/16
無菌實驗室通風系統(tǒng)要求？ 無菌實驗室通風，就是把室內的污濁空氣直接或經凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內的空氣條件，以達到衛(wèi)生標準和滿足生產工藝的要求；通風的分類，按照動力不同，通風系統(tǒng)...
202108/13
潔凈實驗室系統(tǒng)設計安裝 潔凈實驗室送風至少經過三級過濾，初效、中效和高效，并且高效過濾器應設置在系統(tǒng)的末端，空氣過濾器是空氣潔凈系統(tǒng)中最重要的設備，過濾器有三大類：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器...
202108/12
GMP車間廠房注射用水生產工藝 GMP車間注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水；單蒸餾水器結構簡單，主要由蒸發(fā)鍋、除沫裝置、廢氣排出器及冷凝器構成，單效蒸餾水器可除去不揮發(fā)性有機、無機雜質，如懸浮體、膠...
202108/11
實驗室供水供氣照明系統(tǒng)布置設計 實驗室防護區(qū)靠近實驗間出口處設置非手動洗手設施，如果實驗室不具備供水條件，應設非手動手消毒裝置；應在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設防回流裝置或其他有效的防止倒流污...
202108/06
無塵車間去離子水生產工藝及設備 原水中一般含有懸浮物、微生物、膠體、溶解氣體、多種有機化合物、無機化合物及其他雜質，進行預處理方法通常有兩種，凝聚沉降法和機械過濾法；懸浮物和膠體物質表面常帶有負電荷...
202108/05
PCR實驗室建設安裝方案 PCR實驗室分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)；為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試...
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